这两家药企,严重失信
国家医保局曝光2家失信医药企业
医药价格和招采信用评价制度是促进企业公平参与市场竞争的重要保障。国家医保局医药价格和招标采购指导中心10月31日对2家医药企业严重失信行为进行公开曝光。
这2家医药企业是北京能济中药饮片有限公司、临夏市福元药业有限责任公司,主要失信行为涉及给予回扣或不正当利益等,以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量,被当地集采机构评定为“严重”失信。
根据国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,全国以省为单位、以医药集中采购机构为主体,全面建立医药价格和招采信用评价制度,敦促失信企业纠正不合法不合规行为。
据介绍,失信企业可以采取终止相关失信行为、主动剔除产品价格虚高空间、主动退回不合理价款等方式来进行信用修复。从实践看,多数企业采取了降低产品价格等方式来修复信用。
来源:新华社
记者:彭韵佳
监制:张越
编辑:周喆、王宜玄
打造研产销三位一体的药械企业,福元医药:在研储备保障未来发展
(报告出品方/分析师:东莞证券 魏红梅 谢雄雄)
1、公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业1.1 公司概况
公司是一家主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。
公司成立于1999年,总部位于北京,公司于2022年 6 月在上交所上市。
公司产品品类丰富,公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域,打造了丰富的产品管线。
截至 2022 年 6 月末,公司拥有复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等 9 个国内首仿产品。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势,具备较强的市场竞争力。
公司共计获得制剂境内药品注册批件 152 个。
公司产品纳入国家医保目录品种共 90 个,其中医保甲类品种共 42 个,国家基本药物目录品种 46 个;公司 15 个药品制剂主要产品,均已被纳入国家医保目录,其中匹维溴铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等 5 个品种为医保甲类品种,阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等 7 个产品被纳入国家基本药物目录。
公司自设立以来,以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,不断发展壮大。
公司已入选北京医药产业跨越发展工程 G20 企业,荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜,获得行业内外的广泛认可。
公司实际控制人为胡柏藩先生。根据 Wind 数据以及公司招股说明书数据显示,截至 2022 年三季度末,新和成控股持有公司 36.73%股份,是公司控股股东,胡柏藩先生为新和成控股公司实际控制人,也是公司实际控制人。
公司拥有福元药业、浙江爱生药业和浙江严剂堂医药科技 3 个全资子公司,以及控股北京万生人和科技公司。
其中全资子公司福元药业主要从事皮肤病类、消化系统类药物的研发、生产和销售,具备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、糖浆剂、酊剂、喷雾剂、片剂等多种剂型的生产能力;浙江爱生药业主要从事妇科类等药品制剂的研发、生产及销售,药品类型涵盖化学药品及中药,并兼有从事保健品业务;严济堂主要从事药品制剂的销售;控股子公司万生人和主要从事医疗器械的生产、研发和销售。
图 1:公司股权结构及其主要子公司(截至 2022 年三季报末)
公司核心技术人员深耕行业多年,团队稳定。
公司核心技术人员的范围主要包括技术研 发负责人、研发部门主要成员、主要知识产权和非专利技术的发明人或设计人等。公司 核心技术人员 5 名,分别为黄河、耿玉先、林国良、产运霞、周慷。
黄河先生在 1996 年 6 月至 1997 年 12 月,历任北京第二制药厂技术员、技术负责人;1997 年 12 月至 1999 年 8 月,任北京第二制药厂昌盛燕京药业中心总经理;1999 年 8 月至 2002 年 8 月,任北京第二制药厂厂长;2002 年 8 月至 2005 年 6 月,任北京赛科药业有限责任公司董事长、总经理;2005 年 6 至 2008 年 6 月,任北京医药集团有限责任公司副总经理、处方药事业部总裁;2008 年 7 月至 2019 年 4 月,任公司前身万生药业董事长、总经理;2019 年 5 月至今,任公司董事长、总经理。曾获北京市第五届优秀创业企业家等称号;耿玉先先生,1997 年 7 月至 1999 年 2 月,历任北京生物化学制药厂技术员、质量部经理;1999 年 2 月至 2019 年 4 月,历任公司前身万生药业研发部经理、技术总监、副总经理;2019 年 5 月至今,任公司副总经理。
在 2015 年获“优秀科技工作者”荣誉称号,2016 年获“通州区科学技术奖”、“北京市科学技术奖”,2018 年入选首批“通州区高层次人才发展支持计划”领军人才。公司其他核心技术人员都加入公司超过十年,公司核心技术团队深耕行业多年,拥有丰富的研发经验。
1.2 公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类
公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类。
公司产品品类丰富,药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域,拥有氯沙坦钾氢片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、复方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体酮软胶囊等多个核心产品;公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主,主要产品包括一次性使用吸氧管等。
1.3 公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长
公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长。2018-2021 年,公司营收从 20.20 亿元增长至 28.38 亿元,GAGR 为 12.00%;公司归母净利润从 2.00 亿元增长至 3.18 亿元,归 GAGR 为 16.65%,公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长。
公司 2020 年业绩增速有所下滑,主要原因是受疫情影响,公司药品制剂业务营收增速有所下滑,以及因为医院住院床位周转率较 2019 年有所下降,导致公司一次性使用吸氧管产品以销售数量以及销售价格均有所下降。
2022 年前三季度,公司营收为 23.66 亿元,同比增长 15.77%,归母净利润为 3.31 亿元,同比增长 27.12%,随着疫情得到控制,公司营收和归母净利润有望继续保持稳定增长。
公司主营业务收入主要来源于药品制剂收入。
2018-2021 年,公司药品制剂业务从 18.32 亿元增长至 26.46 亿元,GAGR 为 13.03%,营收占比从 90.70%提升至 93.23%,是公司营收主要贡献业务。
公司药品制剂产品按适应症领域主要包括心血管系统类产品、慢性肾病类产品、皮肤病类产品、消化系统类产品、糖尿病类产品、精神神经系统类、妇科类产品等,公司的心血管系统类药物品种较为丰富,主要产品为氯沙坦钾氢片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片(含缓释剂型)等,心血管系统类药品制剂收入占药品制剂业务收入超过 30%。
受疫情影响,医院住院床位周转率较有所下降,导致公司医疗器械产品一次性使用吸氧管产品销售数量以及销售价格均有所下降,医疗器械业务收入受疫情影响较大,导致近几年医疗器械业务营收占比有所下降。
公司其他产品销售收入主要系氨糖软骨素钙片等保健品产品,占公司主营业务收入比例较小。
1.4 公司近几年净利率有所提升
公司近几年期间费用率有所下降,毛净利率提升。
公司 2018-2022Q1-3 的期间费用率分别为 54.82%、57.85%、52.95%、49.48%和 45.09%;毛利率分别为 74.15%、75.56%、71.08%、69.63%和 68.36%;净利率分别为 10.23%、9.09%、10.43%、11.26%和 14.08%。
2020 年公司主营业务毛利率较 2019 年略有下降,主要系公司部分产品中标国家药品带量采购,销售价格有所下降,同时公司 2020 年执行新收入准则,将原在销售费用中列报的装卸运保费调整至主营业务成本进行列报所致。
2021 年公司主营业务毛利率较 2020 年略有下降,主要系公司部分产品中标国家药品带量采购导致价格下降所致。
公司期间费用率主要由销售费用率构成,随着“两票制”政策的全面实施,公司主动适应行业政策变化,使得公司销售费用率有所降低,带动公司净利率有所提升。
2、我国药品行业未来有望保持稳定2.1 全球医药行业发展概况
全球医药市场规模稳步增长,新兴医药市场规模扩增更快。在全球经济发展、人口总量增长、社会老龄化程度提高、健康观念强化的大背景下,年来全球医药市场规模稳步增长。
从区域市场结构情况来看,以欧美等为代表的发达国家医药市场仍占据全球药品消费的主导地位,但其增长速度较为缓慢。
而以中国、巴西和印度等国家为代表的新兴医药市场受益于较高的经济增速、人口数量增长、政府投入增加、发达国家原研药物专利到期等有利因素,整体发展较快。
根据世界卫生组织统计,全球人均卫生支出自 2015 年的 823 美元增长至 2018 年的 926 美元,期间复合增长率达 4.01%。
在全球卫生支出增长的背景下,全球医药市场亦随之扩容,据 IQVIA 统计,2019 年全球医药市场规模为 9,550.00 亿美元,预计到 2024 年该数字将超过 11,150.00 亿美元,期间复合增长率达 3.15%。
图 7:2009-2024 年全球医药市场容量(十亿美元)
2.2 我国医药行业发展概况
2.2.1 我国医疗卫生费用整体概况
我国医疗卫生费用总额稳步上升。2010 年我国医疗卫生总费用为 19,980 亿元,2021 年上升至 75,594 亿元,期间复合增长率达 12.86%;2010 年我国人均卫生费用为 1,490 元,2021 年上升至 5,348 元,期间复合增长率达 12.32%。
受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策等因素,我国医疗卫生费用总额稳步上升。
2.2.2 我国药品终端市场销售额概况
未来我国药品行业有望保持稳定的发展。
近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,整体医药市场不断扩容,根据《2021 年度中国医药市场发展蓝皮书》统计,我国药品终端市场销售额从 2013 年约 10,984 亿元上升至 2019 年约 17,955 亿元,复合增长率约达 7.27%。
2020 年,我国药品终端市场销售额为 16,437 亿元,较 2019 年有所下滑,主要系国家执行带量采购致药品销售价格降低所致。
近年以来我国医药行业不断创新,我国药品行业有望以持续创新、持续研发为主题,以国产化为目标,实现行业的整体升级,未来我国药品行业有望保持稳定的发展。
2.3 公司产品所在细分市场发展概况
公司拥有较为丰富的产品线。公司药品制剂产品按适应症领域主要包括心血管系统类产品、慢性肾病类产品、皮肤病类产品、消化系统类产品、糖尿病类产品、精神神经系统类、妇科类产品以及加湿吸氧装置等医疗器械。
2.3.1 心血管系统类药物市场发展情况
未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升。心血管疾病属于病程长、且通常情况下发展缓慢的疾病,具有发病率、病死率、致残率高,而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”的特点,可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征,是 50 岁以上中老年人健康的常见病。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,2016 年-2019 年样本医院心血管系统类药物总体市场销售额呈增长趋势,2020 年市场规模有所下滑,主要是受国家执行带量采购政策影响,部分心血管系统类药物销售价格降低所致。
根据《中国心血管健康与疾病报告 2020 概要》估计,2020 年全国高血压患者高达 2.45 亿人。我国目前人口已经进入深度老年化阶段,未来随着人口老龄化的加速,心血管疾病患病 人数仍将出现增长,未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升。
图 11:2016-2022H1 年国内样本医院心血管系统类药物销售额情况
2.3.2 皮肤病类药物市场发展情况
皮肤病类药物市场规模稳步提升。
皮肤病是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称,引起皮肤病的原因很多,比如感染因素引起的皮肤病,常见症状包括皮疹、水痘、麻疹、风疹、疣等,皮肤病的治疗主要通过药物实现。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,国内样本医院皮肤病类药物销售额从 2016 年的 87.32 亿元增长到 2021 年的 125.67 亿元,期间复合增长率为 7.55%,市场规模稳步提升。
近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,随着我国居民的健康意识不断提升,未来皮肤病用药将会进一步提升。
图 12:2016-2022H1 年国内样本医院皮肤病类药物销售额情况
2.3.3 消化系统类药物市场发展情况
近些年消化系统类药物市场规模较为稳定。消化系统疾病属于较常见疾病,病程多且具有反复发作的特点。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,国内样本医院消化系统疾病类药物销售额从 2016 年的 1417.17 亿元增长到 2021 年的 1596.66 亿元,期间复合增长率为 2.41%。
近年来,我国居民生活和工作节奏加快,饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病,消化系统疾病患者出现年轻化迹象。
2.3.4 糖尿病类药物市场发展情况
未来糖尿病类药物的需求有望进一步上升。根据 WHO 的糖尿病分类,糖尿病可以被分为 1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型。
其中,2 型糖尿病是较为常见的糖尿病类型,其主要病因是胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降(胰岛素抵抗)伴随胰岛β 细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少,从而导致血糖增高。以 2 型糖尿病为例,糖尿病的治疗方式首先为生活方式干预等形式的基础治疗措施,应贯穿于糖尿病治疗的始终。
如果单纯生活方式不能使血糖控制达标,应开始药物治疗。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,国内样本医院糖尿病统疾病类药物销售额从 2016 年的 336.76 亿元增长到 2021 年的 460.21 亿元,期间复合增长率为 6.45%。
随着我国城市化进程的提速和生活节奏的加快所带来的不健康生活方式增多,以及人口老龄化的深入,我国糖尿病患病人数预计持续增加,未来糖尿病类药物的需求有望进一步上升。
2.3.5 抗抑郁药物市场发展情况
未来我国抗抑郁药物市场规模仍有较大增长的空间。
抑郁症,是一类精神疾病,其临床表现为显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等,并通常伴随失眠、头痛等症状。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,国内样本医院抗抑郁药物销售额从2016年的54.58亿元增长到2021年的76.60亿元,期间复合增长率为7.01%。
长期的中度或重度抑郁症可能成为一个严重的疾患,并对患者的日常生活产生极大影响,且抑郁症诱发的心理障碍严重时可能导致患者产生自杀倾向。抑郁症由于症状不易察觉,且卫生知识普及尚不全面,长期以来较为严重影响人类健康但未受到应有的重视。
考虑到我国目前对抑郁症的诊断率和抑郁症患者接受正规药物治疗比率均较低,我国抗抑郁药物市场规模未来仍有较大增长的空间。
2.3.6 孕激素类药物市场发展情况
在鼓励生育人口政策下,未来孕激素类药物市场需求有望进一步提升。
先兆流产是困扰女性健康的一大类疾病,先兆流产一般由染色体异常或母体因素造成,其中孕激素水平异常是造成先兆流产的重要因素之一。如孕妇孕激素水平低,一般可选用孕激素支持治疗。
在市场规模方面,根据药智网数据显示,国内样本医院孕激素类药物销售额从 2016 年的 19.68 亿元增长到 2021 年的 28.63 亿元,期间复合增长率为 7.79%。
随着国内人口老龄化的加速,未来鼓励生育的政策有望不断出台,孕激素类药物市场需求有望进一步提升。
图 16:2016-2022H1 年国内样本医院孕激素类药物销售额情况
3、公司产品品类丰富,在研储备保障公司未来发展3.1 公司产品品类丰富
公司产品品类丰富,多项产品被纳入国家医保目录。截止 2022 年 6 月,公司共计获得制剂境内药品注册批件 152 个。
公司产品纳入国家医保目录品种共 90 个,其中医保甲类品种共 42 个,国家基本药物目录品种 46 个;公司 15 个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录,其中匹维溴铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等 5 个品种为医保甲类品种,阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等 7 个产品被纳入国家基本药物目录。
公司产品市场竞争力较强。
公司拥有多个国内首仿药物如复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等。公司生产的氯沙坦钾氢片 2007 年获批上市,是国内首仿产品。
该产品已于 2020 年 9 月通过一致性评价,是国内首个通过一致性评价的产品,公司该产品近几年市场份额呈现较快上升趋势,2021 年上半年公立医院市场占有率为 25.94%,在国 内厂商中排名第一。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势,具备较强的市场竞争力。
3.2 公司依托多项技术平台,在研产品丰富
公司已经打造四个关键核心技术平台。公司主要产品包括药品制剂及医疗器械,其中药品制剂包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂等多个口服固体制剂品种以及软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等外用制剂品种,同时公司部分品种具备配套的原料药生产能力。
公司已打造四个关键核心技术平台,包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台及医疗器械氧疗技术平台,其中化学合成技术平台主要服务于公司原料药生产;口服固体制剂技术主要服务于公司片剂、胶囊剂、软胶囊剂等多个剂型制剂的生产;外用制剂主要是将药物应用于皮肤表面或黏膜的制剂,四大技术平台为公司产品研发与生产提 供了有力支持。
公司研发实力较强,在研储备丰富。
公司基于对行业和市场的了解,分析和预判市场需求,并充分考虑现有产品结构和自身研发能力等因素,药品制剂方面主要在心血管系统类、糖尿病类、精神神经系统类、消化系统类、抗感染类及皮肤病类药物等领域进行研发布局,医疗器械方面基于现有产品及市场进行延伸。
公司药品制剂研发坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,以仿制药研发作为当前研发工作核心任务,逐步进入创新药治疗领域;
其中,仿制药方面,公司致力于首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种,同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。
医疗器械领域公司以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新,并在有条件基础上进行全方位创新。
截止 2022 年 6 月,公司已有 23 个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价;仿制药制剂在研项目 23 个、创新药在研项目共 5 个、医疗器械在研项目 4 个。公司在研项目储备丰富,形成较强的产品迭代能力,在研储备保障公司未来发展。
4、报告总结预计公司 2022 年、2023 年每股收益分别为 0.85 元和 0.94 元,对应估值分别为 19 倍和 17 倍。公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业,产品结构丰富且研发实力较强,在研储备丰富。
5、风险提示(1)市场竞争加剧风险。
公司产品品类丰富,主要产品已在细分市场形成一定竞争优势,但如果行业内竞争对手未来推出更具疗效优势或性价比优势的产品,甚至是升级换代的新产品,将削弱公司的现有优势。
(2)产品研发风险。
公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化。公司通过持续研发以期不断有新产品推向市场,从而实现发展战略,并提高行业竞争力。
药品制剂及医疗器械研发具有资金投入大、技术难度高、试验周期长等特点,期间还有可能受到国家药品或医疗器械注册管理法规调整的影响,研发各个阶段皆存在失败的风险。
(3)药品价格下降风险。
近年来,随着医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的相继出台,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,竞争日益激烈,公司产品未来可能面临销售价格下降风险,从而对公司产品销售和盈利水平产生不利影响。
(4)一致性评价相关风险。
根据相关规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。
对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。
若公司仿制药产品未能及时完成一致性评价,则在未来将存在相应药品注册批件无法取得再注册和相应药品无法参加国家集中采购的风险,公司相关产品的销售收入将会因此受限。
(5)原材料价格波动的风险。
公司产品生产成本中原材料金额占比较大,如未来受国家产业政策、环保政策、市场供求关系等因素影响,公司原材料供给受限或价格持续上涨,将对公司的生产经营造成不利影响。
如果未来公司原材料价格出现大幅波动,而公司无法通过相应途径对冲或消化原材料价格波动所带来的损失,则公司的经营业绩将受到不利影响。
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报告选自【远瞻智库】文库-远瞻智库
福元医药:以普药为基点攻守兼备 福元医药强势登陆主板市场
《金基研》木头/作者 杨起超 时风/编审
受益于国内经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策等因素,医药行业市场规模持续扩大。作为一家主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售的企业,北京福元医药股份有限公司(以下简称“福元医药”)抓住行业市场机遇,实现快速发展。
在业绩上,福元医药的营收净利润稳步提升,到2022年一季度分别同比增长22.43%、44.83%。同时,福元医药扣非后加权平均ROE大幅高于行业平均水平,其盈利能力突出。在技术研发上,福元医药打造了四个关键核心技术平台,拥有87项发明专利、9个首仿药。深耕化学药领域二十余载,福元医药产品布局多个细分领域,搭建了覆盖广泛的销售网络。目前,福元医药多个主要产品市场占有率处于行业前列,部分产品销量增长迅猛,其未来发展值得期待。
一、老龄化趋势推动药品需求刚性增长,医药行业市场规模逐年上涨
需先了解的是,福元医药是一家从事药品制剂和医疗器械的研发、生产及销售业务的企业,已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业。福元医药以化学药品制剂为主要产品,覆盖心血管系统类药物、慢性肾病类药物、皮肤病类药物、消化系统类药物、糖尿病类药物、精神神经系统类药物、妇科类药物等多个细分领域。
国内医疗行业主要受经济发展情况、人口老龄化程度、居民健康意识、国家财政支持等因素影响。
据国家统计局数据,2017-2021年,国内生产总值分别为83.2万亿元、91.93万亿元、98.65万亿元、101.36万亿元、114.37万亿元。
与此同时,国内居民人均可支配收入亦逐年上涨,人均可支配收入的增加提高了居民对医疗的支付能力。
据国家统计局数据,2017-2021年,国内居民人均可支配收入分别为2.6万元、2.82万元、3.07万元、3.22万元、3.51万元。
在老龄化方面,2021年,国内60岁及以上人口为2.67亿人,占全国人口的18.9%,其中65岁及以上人口为2.01亿人,占全国人口的14.2%。这是国内65岁及以上人口占比首次超过14%。
同时,《“十四五”国民健康规划》提出,到2025年,中国的人均预期寿命在2020年的77.93岁基础上继续提高1岁左右,展望2035年,人均预期寿命达到80岁以上。
老年人的整体代谢水平和免疫能力会逐渐下降,致使他们更容易患上慢性疾病。国内人口结构的老龄化趋势将促进药品消费的刚性增长。
在居民健康意识方面,近年来随着生活水平的提高人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次稳定增长。
据国家统计局数据,2016-2020年,国内各类医疗卫生机构诊疗人次数分别为79.32亿人次、81.83亿人次、83.08亿人次、87.2亿人次、77.41亿人次。其中,2020年诊疗总人次受疫情影响有所减少。
在国家财政支持方面,近年来国内财政医疗卫生支出费用逐年上涨。
2017-2021年,国内财政医疗卫生支出费用分别为1.44万亿元、1.56万亿元、1.67万亿元、1.92万亿元、1.92万亿元。
受益于国内经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的投入等,国内医疗卫生总费用稳步增长,医疗行业发展向好。
2016-2020年,国内医疗卫生总费用分别为4.63万亿元、5.26万亿元、5.91万亿元、6.58万亿元、7.23万亿元;人均卫生费用分别为3,328.61元、3,756.72元、4,206.74元、4,669.34元、5,112.34元。
受用药需求不断增长的驱动,国内医药行业市场规模呈现稳步上升趋势。
据弗若斯特沙利文数据,2017-2021年,国内医药行业市场规模分别为1.43万亿元、1.53万亿元、1.64万亿元、1.79万亿元、1.92万亿元。
二、营收净利逐年上涨,ROE大幅高于行业均值盈利能力突出
营业收入是企业的主要经营成果,净利润是企业生产经营的终极目标。近年来,福元医药的营业收入及净利润稳步增长。
据招股书,2019-2021年,福元医药的营业收入分别为24.25亿元、25.35亿元、28.38亿元,2020-2021年分别同比增长4.56%、11.93%。
同期,福元医药的净利润分别为2.2亿元、2.65亿元、3.2亿元,2020-2021年分别同比增长20.03%、20.81%。
到2022年一季度,据招股书,福元医药经审阅(未经审计,下同)的营业收入为7.48亿元,同比增长22.43%;净利润为0.86亿元,同比增长44.83%。
可见,近年来福元医药实现营收及净利润“双增长”。
从毛利率及净利率情况看,近年来,福元医药的毛利率受中标国家药品带量采购影响有所下降,但其净利率呈逐年上涨态势。
据东方财富Choice数据,2019-2021年及2022年一季度,福元医药的毛利率分别为75.56%、71.08%、69.63%、68.44%;净利率分别为9.09%、10.43%、11.26%、11.5%。
与此同时,福元医药扣非后加权平均净资产收益率大幅高于同行业可比公司均值,盈利能力突出。
据招股书,福元医药综合考虑公开数据的可获取性、主要产品适应症领域等因素,选取北京双鹭药业股份有限公司(以下简称“双鹭药业”)、珠海润都制药股份有限公司(以下简称“润都股份”)、浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“昂利康”)、湖南南新制药股份有限公司(以下简称“南新制药”)、成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)和悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)作为同行业可比上市公司。
据招股书,2019-2021年,福元医药扣非加权平均净资产收益率分别为26.28%、27.04%、27.95%。
另据东方财富Choice数据,2019-2021年,,福元医药同行业可比公司双鹭药业的扣非加权平均ROE分别为8.83%、2.67%、4.4%;润都股份的扣非加权平均ROE分别为9.86%、11.5%、11.78%;昂利康的扣非加权平均ROE分别为11.04%、11.73%、8.12%;南新制药的扣非加权平均ROE分别为31.11%、12.95%、-11.96%;苑东生物的扣非加权平均ROE分别为13.73%、8.08%、6.25%;悦康药业的扣非加权平均ROE分别为27.47%、16.68%、13.6%;上述六家同行业可比上市公司的扣非加权平均ROE均值分别为17.01%、10.6%、5.37%。
综上,2019-2021年,福元医药实现营收及净利润“双增长”,同时福元医药的净资产收益率大幅高于行业均值,凸显其盈利能力。
三、四大核心技术平台奠定雄厚研发基础,拥有87项发明专利9个首仿药
医药行业属于知识密集型、科技含量高的产业。福元医药持续增长的业绩离不开其强大的研发能力。自2018年起,福元医药就被认定为高新技术企业。同时,福元医药荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜。
一直以来,福元医药始终坚持在研发方面持续高投入,引进高端人才,保持竞争优势。
2019-2021年,福元医药研发投入分别为1.72亿元、1.41亿元、1.8亿元,占当期营业收入比例分别为7.07%、5.56%、6.33%。
需要说明的是,福元医药2020年研发费用下降,主要系委外费用下降所致。而委外费用下降主要为:①受疫情影响,临床试验活动开展受限;②临床试验费市场价格整体有所下降。
在研发团队建设方面,福元医药凝练出一支专业且经验丰富的研发团队。截至2021年12月31日,福元医药拥有研发人员402名,占员工总数的12.39%,其中博士5人、硕士75人。
在研发体系方面,福元医药建立了从选题立项与合作、药学开发、药理和临床研究管理、知识产权保护到项目注册的专业技术部门,构建了完整的研发体系。
在产学研合作方面,福元医药协同北京大学、北京化工大学、清华大学、北京科技大学等知名院校进行合作,充分发挥产学研合作的优势。
经过多年的技术积累,福元医药打造了化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台和医疗器械氧疗技术平台四大关键核心技术平台。
依托上述技术平台,福元医药形成了多项核心技术。
其中,化学合成技术平台拥有的核心技术包括手性药物合成技术、催化氢化合成技术、连续化生产技术和结晶控制技术等;口服固体制剂技术平台拥有核心技术包括缓控释制剂技术、难溶性药物制备技术、多组分药物制剂技术、粉体学控制技术等;外用制剂技术平台主要核心技术有乳化分散技术、热熔胶炼合技术和含药微米储库抑晶技术;医疗器械氧疗技术平台通过表面湿化工艺避免入水湿化问题的弊端,相关技术已应用于一次性使用吸氧管等产品。
截至2021年12月31日,福元医药拥有已授权专利282项,其中发明专利87项。
强大的研发实力助力福元医药开发了诸多重大、多发性疾病的临床急需产品。截至2022年6月20日,福元医药拥有152个药品制剂境内药品注册批件,其中23个仿制药品种(27个品规)已通过一致性评价或视同通过一致性评价,10个仿制药品种正在开展一致性评价审评工作。
值得一提的是,福元医药拥有9个首仿药产品,凸显其技术研发实力。首仿药即国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。凭借先发优势和成本优势,首仿药在细分领域可迅速打开市场,占据有利市场地位。
此外,福元医药拥有丰富在研产品管线。截至2022年6月20日,福元医药仿制药制剂在研项目23个、创新药在研项目5个、医疗器械在研项目4个。
四、营销体系完善前五大客户销售额稳定增长,产品布局多元化重点产品销量增长迅猛
销售网络的广度决定了药品是否可以覆盖全国各地的医院;销售网络的深度决定了是否可以有效改变医生用药习惯。制药企业需要进行持续不断的市场推广工作,不断提高产品的市场渗透率和影响力,建立与深化与经销商或推广服务商的合作关系。
在销售网络广度方面,福元医药搭建了覆盖广泛的销售网络,与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店。
近年来,福元医药前五大客户均为其经销商,国药集团、上海医药集团、华润医药集团、九州通集团、英特药业集团稳居前五大客户行列。
2019-2021年,福元医药前五大客户合计销售金额分别为9.97亿元、10.12亿元、11.8亿元,占当期销售总额的比例分别为41.15%、39.95%、41.57%。
在销售网络深度方面,福元医药组织专业技术人员和市场人员基于产品的临床研究结果、疗效及安全性情况等统一制作学术推广资料,由专业推广服务商通过学术会议、患者教育与培训、学术拜访等活动向医务工作者以及患者介绍福元医药相应产品的特性以及优势,加强相关人员对其产品的认知。
同时,福元医药的产品在多个细分领域布局,拥有多个利润来源的同时,增强对抗风险的能力,提高业绩稳定性和在行业内的竞争优势。
目前,福元医药主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,构建口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。
从应用领域上看,福元医药产品品类丰富,药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域,其医疗器械业务以加湿吸氧装置为主。
2021年,福元医药心血管系统类产品收入8.72亿元,占主营业务收入30.73%;慢性肾病类产品收入3.66亿元,占主营业务收入12.91%;皮肤病类产品收入2.78亿元,占主营业务收入9.81%;消化系统类产品收入2.89亿元,占主营业务收入10.21%;糖尿病类产品收入3.43亿元,占主营业务收入12.09%;精神神经系统类产品收入1.88亿元,占主营业务收入6.63%;妇科类产品收入1.49亿元,占主营业务收入5.26%;其他药品制剂产品收入1.6亿元,占主营业务收入5.64%;医疗器械产品收入1.81亿元,占主营业务收入6.38%;其他产品销售收入0.1亿元,占主营业务收入0.34%。
值得一提的是,近年来福元医药多项主要产品销量增速迅猛。
2021年,福元医药主要产品中奥美沙坦酯片销量为1.78亿片,同比增长109.79%;阿托伐他汀钙片销量为0.27亿片,同比增长130.81%;匹维溴铵片销量为0.85亿片,同比增长65.7%;瑞格列奈片销量为6.62亿片,同比增长283.9%;格列齐特缓释片销量为4.12亿片,同比增长79.37%;盐酸文拉法辛缓释胶囊销量为0.29亿粒,同比增长66.76%。
五、以普药为基点“攻守兼备”,主要产品市场占有率居前列
成立以来,福元医药的营业收入基本来自针对重大、多发性疾病的临床急需化学仿制药,即在临床上已经广泛使用或使用多年的普药。
近年来,国内创新药的市场地位逐步提升,国内医药企业转型面临压力。福元医药以普药为基点,积极向创新药方向拓展,目前正在抗肿瘤、糖尿病、慢性肾病三个领域探索。
目前,福元医药拥有氯沙坦钾氢片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、复方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体酮软胶囊等多个主要产品。
在心血管系统类药物方面,福元医药的主要产品为氯沙坦钾氢片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片(含缓释剂型)等。福元医药布局该领域已十余年,相应产品凭借品种丰富、疗效显著和质量可靠等特点,获得了市场的认可,使其在心血管领域的市场竞争中占据优势。
其中,2021年上半年,福元医药氯沙坦钾氢片在公立医院的市场占有率为25.94%,在国内厂商中排名第一;奥美沙坦酯片在公立医院的市场占有率为58.88%,公立医院市场排名第一;替米沙坦片在公立医院的市场占有率为19.92%,在国内厂商中排名第一。
在慢性肾脏病类药物方面,福元医药的主要产品为复方α-酮酸片,是国内的首仿产品,打破了国外药品技术和市场的垄断。2021年上半年,福元医药的复方α-酮酸片在公立医院的市场占有率为17.65%,在国内厂商中排名第一。
在皮肤病类药物方面,福元医药主要产品为哈西奈德溶液、红霉素软膏、硫软膏、阿昔洛韦乳膏等。
其中,据米内网数据,福元医药哈西奈德制剂2020年在城市零售药店的市场占有率为57.5%,位居市场第一;同时福元医药哈西奈德制剂2021年上半年在公立医院的市场占有率为48.91%,同样位居市场第一。
在消化系统药物方面,福元医药的主要产品为匹维溴铵片、开塞露。
其中,福元医药生产的匹维溴铵片是国内的首仿产品,且报告期内无其他竞品获批上市。2021年上半年,福元医药匹维溴铵片在公立医院的市场占有率为36.45%。
在糖尿病类药物方面,福元医药的主要产品为瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片等。
2021年上半年,福元医药的瑞格列奈片及格列齐特缓释片在公立医院市场份额均排名第三;阿卡波糖片在公立医院市场份额排名第四。
在精神神经系统类药物方面,福元医药的主要产品为抗抑郁类药物盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等。
其中,2021年上半年,福元医药盐酸帕罗西汀片在公立医院的市场占有率为28.79%,位居市场第二。
此外,截至2022年6月20日,福元医药盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等8个品种已中标带量采购,市场份额有望进一步提升。
可见,福元医药的主要产品氯沙坦钾氢片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、复方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、盐酸帕罗西汀片等的市场占有率均处于行业优势地位,产品竞争力突出。
在持续增强自身普药领域已有优势的同时,福元医药逐步进入创新药治疗领域,实施“仿创结合”战略。
据招股书,福元医药创新药在研项目5个,适应症包括抗肿瘤、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症、慢性肾病等。
六、福元医药强势登陆主板市场,募资扩产扩研增强核心竞争力
据福元医药6月22日公告,其上市发行价格为14.62元/股,网上初步有效申购倍数为4,473.56倍。回拨机制启动后,网下最终发行数量为1,200万股,占本次发行总量的10%;网上最终发行数量为1.08亿股,占本次发行总量的90%,网上发行最终中签率为0.06706069%。
根据《上市公司行业分类指引》,福元医药所属行业为“医药制造业(C27)”。截至2022年6月22日,中证指数有限公司发布的该行业最近一个月平均静态市盈率为25.05倍。本次发行市盈率为22.98倍,低于中证指数有限公司发布的同行业上市公司二级市场最近一个月平均静态市盈率。
此次上市,福元医药的募集资金总额为17.54亿元,募资净额为16.36亿元,分别用于高精尖药品产业化建设项目(一期)、创新药及仿制药研发项目、补充流动资金项目。
第一个募投项目,高精尖药品产业化建设项目拟分两期建设,其中一期项目拟投入资金约9.32亿元,主要建设内容为高精尖药品的扩产及研发中心建设等内容。
伴随着业务的快速发展,福元医药的竞争优势逐步发挥效用,产销规模迅速扩张。为保证长远发展需要,福元医药需进一步扩大生产规模、增强技术创新能力。
首先,通过高精尖药品扩产项目的实施,福元医药将形成约59亿片/粒药品制剂的年生产能力,实现产品链条的延伸、完善产品布局。
其次,研发中心建设项目的建成将为福元医药提供更综合、先进的研发场地,提高其总体研发水平,促进创新药和仿制药研发顺利开展,进一步确保福元医药产品竞争力的可持续性。
第二个募投项目,创新药及仿制药研发项目的研发方向围绕创新药和仿制药展开,创新药包括治疗糖尿病药物FY002,仿制药包括富马酸贝达喹啉片、乳膏、沙格列汀片等多个品种等。
依托福元医药技术平台,加强化学制剂及原料药的新产品研发并逐步进入创新药领域,在提升其核心技术先进性的同时,为福元医药构建新的业绩增长曲线打造坚实的基础。
该项目总投资5.07亿元。其中,创新药拟投资研发费用1.2亿元,占比23.62%;仿制药拟投资研发费用3.87亿元,占比76.38%。
未来,福元医药将聚焦重大疾病领域,坚持打造首仿、快仿品牌形象,继续深化一致性评价工作,加大创新药领域投入,致力于成为“仿创结合”的大型医药企业。